О IV Всероссийской GMP конференции
К сведению специалистов фармацевтической отрасли, промышленности, и др. специалистов занимающихся обеспечением качества лекарственных средств (ЛС).
Надлежащая производственная практика-это не догма а живой опыт отрасли, поэтому 23-25 сентября 2019 г на берегу Балтийского моря состоялась IV Всероссийская GMP конференция с международным участием в г. Светлогорске, Калининградской об., РФ ,в многофункциональном культурном центре «Янтарь-холе».
На конференции участвовали эксперты и представители регуляторных органов различных стран ближнего и дальнего зарубежья, включая Мексику, Кубу, Индию, Японию, Испанию, Харватию, Венгрию, Германию, страны ЕАЭС.
Эксперты фармацевтической отрасли, представители государственных органов, руководители профильных ассоциаций встретились на IV ой конференции «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка.».
В рамках этой конференции обсуждались такие вопросы как:
- -Эффективные меры государственной поддержки
- -Изменения законодательств
- -Актуальные вопросы оценки качества лекарственного препарата
- -Инструменты развития фармацевтических производств
- -Правила и порядок проведения GMP инспекций
- -Экспортный потенциал
- -Организация системы фармаконадзора
- -Система образования и кадровый потенциал и многое др.
В рамках конференции были представлены презентации представителей профессиональных объединений и сообществ, специалистов производств ,экспертов в области повышения и квалификации кадров фармацевтической индустрии. А также была представлена презентация профессора Тиллаевой Г.У. Презентация на тему: «Состояние и перспективы развития Фармотрансли в Республике Узбекистан.
Представители российского GMP инспектората показали наиболее значимые проблемы, возникающих у производителей ЛС и фармацевтических субстанций как Российских,так и зарубежных стран при прохождении инспектировании на соответствие стандартам GMP.
В рамках прошедшей в г. Светлогорске этой конференции, была организована панельная дискуссия «Единый рынок стран ЕАЭС : вывозы и перспективы взаимодействия», на которой своим опытом поделились представители регуляторных органов России ,Белоруссии, Армении, Казахстана и др.
Спикеры обсудили регулирование сферы обращения лекарственных средств в ЕАЭС и процедуры взаимного признания, вопросы Фармакопеи Союза и особенности переходного периода от национальных законодательных норм – к единым требованиям.
Генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Мз России Юрий Олифер отметил в обращении к фармпроизводителям и держателям регудостоверения, что препараты с национальной регистрацией не оформившие процедуру приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза ,с 1 января 2026 года покинут рынок.Данная процедура носит в целом , формальный характер.
Кафедра СМКЛС
